農(nóng)藥是農(nóng)、林、牧業(yè)上使用來害蟲、病菌、雜草的一種有效手段。在生產(chǎn)過程中按照良好農(nóng)藥生產(chǎn)規(guī)范(GAP)合理使用農(nóng)藥可以提高農(nóng)作物產(chǎn)量,調(diào)節(jié)農(nóng)作物的。它具有高效、快速、經(jīng)濟(jì)的特點。農(nóng)藥殘留是指農(nóng)藥使用之后殘留在環(huán)境和生物體內(nèi)的農(nóng)藥原體、有毒代謝產(chǎn)物、降解產(chǎn)物和一些雜質(zhì)的總稱。農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)品主要應(yīng)用于制藥、生物、食品、環(huán)境、材料和農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域。
在下列情況需要使用農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)品試驗:
(1)毒理學(xué)試驗:需要標(biāo)準(zhǔn)品來定量確定重復(fù)染毒毒性試驗、特殊毒性試驗中配制試驗動物飼料所含被試物準(zhǔn)確含量、均一性和儲存穩(wěn)定性。
(2)殘留試驗:農(nóng)藥殘留儲藏穩(wěn)定性試驗、殘留分析方法、農(nóng)作物中農(nóng)藥殘留試驗資料、加工農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留試驗均需要對有效成分及其有毒理學(xué)意義的代謝產(chǎn)物進(jìn)行檢測,因此,殘留試驗不僅需要有效成分標(biāo)準(zhǔn)品,涉及農(nóng)藥主要代謝物檢測的,也需要代謝物的標(biāo)準(zhǔn)品。
(3)環(huán)境影響試驗:生態(tài)毒性試驗中涉及水生生物的魚類急性毒性、大型溞急性活動YZ試驗、綠藻生長YZ試驗、浮萍生長YZ試驗、穗狀狐尾藻毒性試驗、魚類早期階段毒性試驗、大型溞繁殖試驗、魚類生物富集試驗、魚類生命周期試驗、水生生態(tài)模擬系統(tǒng)試驗及所有環(huán)境歸趨試驗均需要標(biāo)準(zhǔn)品定量。
(4)全組分分析試驗:需要所分析原藥中農(nóng)藥有效成分、相關(guān)雜質(zhì)、含量≥0。1%非相關(guān)雜質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品,用于定性和定量分析。其中獲取含量≥0.1%非相關(guān)雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品是全組分分析的難點,一般通過定向合成和分離純化獲得,所耗費的財力物力及時間成本較高。
(5)理化性質(zhì)測定試驗(涉及農(nóng)藥成分含量檢測的項目):根據(jù)NY/T1860-2016《農(nóng)藥理化性質(zhì)測定試驗導(dǎo)則》方法,農(nóng)藥有效成分及原藥的溶解度(水和有機(jī)溶劑)、水解、正辛醇/水分配系數(shù)、對金屬和金屬離子的穩(wěn)定性均需要標(biāo)準(zhǔn)品定量。
(6)產(chǎn)品質(zhì)量檢測和儲存穩(wěn)定性試驗:絕大多數(shù)化學(xué)農(nóng)藥均采用色譜法定量,質(zhì)檢與儲存穩(wěn)定性試驗均需要標(biāo)準(zhǔn)品作為有效成分鑒定和定量的依據(jù)。